ترخیص دارو از گمرک همانند ترخیص سایر کالاها مستلزم رعایت یک سری اصول و قواعد میباشد. در این مقاله قصد داریم تمام مراحل و مدارک و اسناد مورد نیاز برای ترخیص کالا از گمرک را برای شما توضیح دهیم. واردات دارو یکی از تجارت‌های پرسود میباشد که با دانستن اصول و قواعد آن می‌توانید در حوزه بین‌المللی موفق ظاهر شوید. در واقع تجارت دارو ارتباطی با رشته پزشکی نداشته و شاخه‌‌‌‌‌‌‌‍‌‌‌‌ای از تجارت محسوب می‌شود. آشنایی با چگونه انجام شدن مراحل ترخیص دارو از گمرک و مواد اولیه دارویی آن هم به لحاظ قانونی انجام شدن تمامی مراحل ترخیص اهمیت دارد. هم این که در تسریع روند مراحل ترخیص کالاها می‌تواند مؤثر عمل نماید. در نظر داشته باشید که شرط اول در واردات دارو و اقلام دارویی دریافت مجوزهای لازم از سازمان‌ها و مراجع مربوطه میباشد.
مراحل واردات دارو و ترخیص دارو از گمرک
در حال حاضر برای تولید اقلام دارویی به مواد اولیه دارویی نیاز است. این مواد اولیه در ایران موجود نیستند و باید از کشورهای دیگر وارد شوند. واردات دارو و ترخیص مواد اولیه دارویی نیازمند حساسیت‌های بسیار ویژه هستند. در ترخیص دارو باید به این نکته توجه کنید که هنگام ترخیص دارو در گمرک باید پروفرما دارو با پروانه ساخت آن مطابقت داشته باشد. انجام این کار توسط کارشناسی که از سوی سازمان گمرک انتخاب شده باشد صورت می‌پذیرد. در ادامه به مراحل ترخیص دارو از گمرک می‌پردازیم:
- عرضه برگه قبض انبار
- دریافت مجوزهای لازم و ثبت سفارش‌ها
- عرضه اظهارنامه گمرکی و کالا
- ارزیابی مواد دارویی توسط کارشناس
- تعیین چیستی و ماهیت کالا
- پرداخت حقوق و عوارض گمرکی
- خارج شدن مواد دارویی از گمرک
همان‌طور که مستحضر هستید در گمرک پس از عرضه برگه اظهارنامه کالا مشخص می‌گردد که کالا باید در چه مسیری قرار بگیرد. از این رو یکی از کارهایی که فرد ترخیص کار انجام می‌دهد تشخیص و تعیین مسیرهای گمرکی است. سه مسیر سبز، قرمز و زرد در مسیرهای گمرکی تعریف شده‌اند. با توجه به مطالب فوق به سادگی می‌توان دریافت که ترخیص دارو از گمرک امری مهم بوده و نیازمند تجربه و مشورت با افراد کاردان است.
مجوزهای مورد نیاز ترخیص دارو
برای ترخیص دارو به مجوزهای زیر نیاز است:
- اخذ مجوزهای ورود به جهت ترخیص انواع اقلام داروهای درمانی وارداتی
- اخذ مجوزهای ورود به جهت ترخیص مواد اولیه دارویی
- دریافت تأییدیه به جهت ثبت و مندرج نمودن اطلاعات شرکت وارد کننده اقلام دارویی توسط سازمان‌های مربوطه
پیش از اخذ مجوزهای مورد نیاز ترخیص دارو لازم است با یک سری اسناد و مدارک آشنا باشید. شناخت و آماده سازی مدارک زیر می‌تواند در تسریع روند دریافت مجوزهای مورد نیاز شما و انجام مراحل ترخیص اقلام دارویی مؤثر باشد.
- عرضه مدرک‌های مربوط به ثبت کردن سفارش در سامانه توسعه تجارت ایران
- ثبت دارو آی آر سی (IRC)
- عرضه مدارک مربوط به سوابق شرکت در زمینه ترخیص دارو
- عرضه گواهی عدم آلوده بودن دارو
- عرضه برگه‌های پروفرما و فاکتور پکینگ لیست
- عرضه برگه آنالیز ممهور توسط مسئول فنی گمرک
ستایش لجستیک به عنوان یکی از با سابقه‌ترین شرکت‌ها با ۷۰ سال فعالیت در حوزه لجستیک و حمل و نقل، اجاره انبار در تهران،انبارداری لاستیک، اجاره سوله تهران و اجاره انبار وسایل منزل دارای انبارهای کالاهای بازرگانی در منطقه کهریزک است که جواز کسب معتبر دارد.
مدارک مورد نیاز ترخیص دارو
در این قسمت قصد داریم اسناد و مدارک مورد نیاز برای ترخیص دارو را برای شما نقل کنیم:
- عرضه برگه پیش فاکتور یا پروفرما
- مندرج نمودن اطلاعات شرکت و کارخانه داروسازی
- عرضه مجوز ورود و ترخیص دارو
- عرضه مجوز ورود و ترخیص مواد اولیه دارویی
- عرضه پروانه تولید اقلام دارویی
- عرضه گواهی آلوده نشدن تمامی کالاهای وارد شده
- عرضه برگه درخواست ورود و ترخیص دارو و مواد اولیه
- عرضه اسناد مربوط به سوابق ترخیص شرکت
- عرضه فاکتور و پروفرمای تأییدی توسط مسئول
- عرضه مدارک و اسناد مربوط به آنالیز سازنده و آنالیزور داخلی
مطالعه بیشتر: پروانه گمرکی الکترونیکی و کاربرد آن چیست؟
شرایط وارد کردن دارو
در سال‌های اخیر، هر سال وضعیت متفاوتی برای واردات دارو برای کشور ایران رقم می‌خورد. وزارت بهداشت ترجیح می‌دهد از تولیدکنندگان داخلی حمایت کند. اما نیاز ایران به واردات دارو غیرقابل پیش بینی است. در چند سال اخیر شرایط واردات دارو کمی بهتر شده است. به طوری که گمرک ایران در سال 1401 مالیات بر ارزش افزوده 8 درصد کاهش یافته است. همچنین در لایحه تصویب شده بودجه 1402 نرخ حقوق گمرکی کاهش 3 درصدی داشته است.
مطالعه بیشتر: شرایط واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک در ایران چیست؟
طبق آخرین آمارهای واردات دارو در سال 1400، 7/21 هزار تن محصولات دارویی و پزشکی به کشور ورود یافته است. در ادامه مراحل واردات دارو را برای شما بیان می‌کنیم:
- یافتن تولید کننده خارجی معتبر
- رایزنی و دریافت نمونه دارو
- بررسی کیفیت، اعتبار و تحقیق جامع و کامل درباره شرکت خارجی
- بستن قرارداد
- ایجاد پیش فاکتور
- اخذ مجوزهای واردات دارو
- انتقال مبلغ خرید دارو به حساب طرف قرارداد
- انتخاب شیوه ترابری
- برآورد هزینه‌ها
- ترخیص دارو از گمرک و ورود محموله به کشور ایران
کد تعرفه گمرکی دارو
از جمله اقدامات مهم در واردات دارو اخذ کد تعرفه گمرکی داروها میباشد. پیش از انجام هر اقدامی باید کد تعرفه گمرکی دارو از طریق وبسایت‌های جامع سازمان و ادارات گمرکی اخذ شود. برای ترخیص دارو و مواد اولیه از گمرک نیز مانند سایر کالاها نیازمند کد تعرفه گمرکی می‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌باشیم. دریافت این کد به طرق مختلف ممکن است. یک راه ساده آن و سریع آن مراجعه به افرادی است که در زمینه ترخیص کالاهای دارویی فعالیت داشته و تجربه عملی در این حوزه دارند.
وارد کردن و ترخیص چه دارویی ممنوع است؟
به طور کلی واردات و صادرات کالاهای دارویی زیر ممنوع میباشد:
- آموکسی سیلین‌ها
- سودوافدرین
- اکسی کدون
- اریترومایسین
- گرانول نیتروگلیسیرین
- بوپرنورفین
- کدئین فسفات
- ترامادول هیدروکلراید
- پنی سیلین جی
- متادون هیدروکلراید
- آمینو پنی سیلانیک اسید
هزینه ترخیص دارو از گمرک
هزینه ترخیص دارو از گمرک شامل هزینه‌های گوناگونی میباشد که از ورود کالا تا خروج آن از گمرک را شامل می‌شود. هزینه ترخیص دارو از گمرک باید در طی مراحل مجزا به اداره گمرک پرداخت شود. لازم است بدانید قیمت ترخیص دارو در گمرک با هزینه واردات دارو متفاوت است. تمامی هزینه‌های ترخیص دارو از گمرک طی یک سری مراحل اداری و تشریفات خاص به اداره گمرک باید پرداخت شود. اداره گمرک تمامی هزینه ترخیص کالا در گمرک را طبق قوانین و مقررات کشور تعیین کرده است تا تاجران بتوانند هزینه‌ها را طبق سرمایه‌ای که دارند و بر اساس تعرفه کشور مبدأ محاسبه کنند.
هزینه ترخیص دارو از گمرک شامل موارد زیر می‌شود که وابسته به قانون کشور به صورت یکسان محاسبه می‌شود. البته هزینه بارگیری یا تخلیه کالا با در نظر گرفتن حجم محموله‌های تجاری حساب و تعیین می‌گردد.
- هزینه بارگیری و تخلیه داروها
- انبارداری گمرک و باربری
- حقوق ورودی
- مالیات‌های ورودی
- تعرفه آزمایشگاهی
- کارشناسی کالا
چه کسانی می‌توانند دارو وارد کشور کنند؟
در واقع هر شخص حقیقی یا حقوقی که بتواند موافقت سازمان غذا و دارو را کسب کند امکان واردات دارو به کشور را دارد. در صورت عدم موافقت سازمان غذا و دارو واردکننده دارو اجازه ترخیص از گمرک را نخواهد داشت. هر کدام از شرکت‌های واردکننده مجاز می‌باشند تنها یک نفر را در سمت مسئول فنی معرفی نمایند که این فرد باید دارای دکترای داروسازی باشد. شرکت‌هایی که تحت عنوان واردکننده دارو شناخته می‌شوند باید به طور علنی و رسمی خودشان را به عنوان واردکننده دارو قلمداد کنند. در غیر این صورت نخواهد توانست فعالیتی در این خصوص انجام دهند. برای انجام این پروسه می‌توانید از شرکت‌های بازرگانی واردات و صادرات کمک بخواهید.
